图/张妙婷

    近年来，作为生命科学前沿领域的干细胞基础与临床转化研究为许多疑难疾病的治疗带来了新希望，应用前景可期。但在近日召开的以“干细胞临床研究规范与准则”为主题的干细胞转化研究论坛上，与会专家认为，虽然干细胞的临床探索与应用性研究发展迅速，但仍面临着缺乏规范等问题。

    全球已有8个干细胞药物进入市场

    中国医学科学院北京协和医学院教授、国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝表示，“作为继药物和手术疗法之后最有应用前景的医药技术，干细胞的临床转化应用将涵盖大多数疑难病症”。

    韩忠朝介绍，来自围产期组织(胎盘、脐带、脐带血等)的干细胞包括造血干细胞、间充质干细胞、上皮干细胞、内皮祖细胞、亚全能干细胞等，其具有来源广泛、取材方便、增殖分化能力更强、免疫原性更低且无伦理障碍等优势，特别易于规模化制备和产业化操作以及干细胞新药的开发。临床上应用最早、最多的围产期干细胞是脐带血造血干细胞移植，至今已有数万患者接受了造血干细胞移植治疗，取得显著疗效。

    韩忠朝谈到，根据美国国立卫生研究院的临床试验网站的数据表明，截至2013年6月15日，在该网站注册登记的干细胞临床试验已有4600余项，其中造血干细胞移植4200余项，骨髓或胎盘脐带来源的间充质干细胞移植330余项，脂肪干细胞移植100项。目前，全球共批准了包括Prochymal、Hearticellgram、Cartistem、Cuepistem等8个干细胞药物进入市场，用于自身免疫性疾病、糖尿病、急性心肌梗死、退行性骨关节炎等的治疗，将干细胞的个体化治疗上升至批量化生产供群体性使用 ......